縮宮素變更申請通過(guò)歐盟批準，CEP證書(shū)恢復有效狀態(tài)

2015年底2016年初，我司從上海市普陀區整體搬遷到了位于滬西青浦區的全新cGMP工廠(chǎng)。

按照GMP法規要求，生產(chǎn)地址變動(dòng)屬于重大變更，再加上搬遷期間中國藥典從CP2010升級至CP2015版，這意味著(zhù)公司全部6個(gè)主打產(chǎn)品（5個(gè)中國GMP&1個(gè)歐盟CEP）需要打一場(chǎng)變更、再驗證的“硬仗”。

2016年，在全公司上上下下心往一處想勁往一處使的共同努力下，當年上半年完成了5個(gè)中國GMP產(chǎn)品變更，并順利取得新GMP證書(shū)；下半年，大家仍然毫不松懈，一鼓作氣完成并向歐盟遞交了縮宮素CEP證書(shū)的變更申請和驗證資料。

終于，公司近日喜獲歐盟官方通知，我司變更申請和驗證資料順利通過(guò)審查，縮宮素CEP證書(shū)重新恢復有效狀態(tài)！

至此公司6個(gè)主打品種的GMP變更再驗證工作，全部順利通過(guò)國內外監管機構審核。全部品種的順利通過(guò)，這和全體蘇豪逸明人在各自崗位上兢兢業(yè)業(yè)的付出分不開(kāi)、和公司新廠(chǎng)GMP管理平臺的全面提升分不開(kāi)！

相信這也必將給公司后續業(yè)績(jì)帶來(lái)正面影響。