上海蘇豪逸明順利通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查

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       近日,安科生物全資子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司收到美國 FDA 關(guān)于2023 年 11 月 6 日至 11 月 10 日檢查的現場(chǎng)檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),該報告明確表明蘇豪逸明縮宮素、鮭降鈣素等多肽原料藥已順利通過(guò)美國食品藥品監督管理局(FDA)的現場(chǎng)檢查,標志著(zhù)蘇豪逸明在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境和設施等方面均符合美國FDA cGMP要求,達到美國市場(chǎng)準入條件。
  此次順利通過(guò)FDA的現場(chǎng)檢查,不僅是對蘇豪逸明實(shí)力的肯定,更是對其長(cháng)期努力的認可。蘇豪逸明將始終堅持高標準、嚴要求,不斷提升自身的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力,為人類(lèi)健康事業(yè)的持續發(fā)展貢獻應有的力量。